Пирогените, познати и како ендотоксини, се произведуваат во екстрацелуларниот ѕид на грам-негативните бактерии, односно фрагменти од бактериски трупови.Тоа е липополисахаридна супстанција со релативна молекуларна маса која се движи од неколку илјади до неколку стотици илјади, во зависност од видот на бактериите што ја произведуваат.Во воден раствор, неговата релативна молекуларна маса може да варира од стотици илјади до милиони
Ако во лекот се измеша количина на пироген во трагови и се инјектира во човечкиот крвен систем, тоа ќе предизвика силна треска, па дури и смрт.Затоа, многу е неопходно колку што е можно повеќе да се намали содржината на пирогенот во медицинската течност, особено кога дозата за инјектирање (како што е голема инфузија) е поголема, потребата за концентрација на пирогенот треба да биде построга.
Депирогенизацијата на течноста за инјектирање (или вода за инјектирање) е основна производна алка во фармацевтската индустрија за да ги исполни прописите за тестирање на Фармакопеја.Во моментов, методите за депирогенација генерално се воведени во следните 3 категории:
1. Со методот на дестилација се добива депирогенирана вода, која се користи како вода за инјектирање, вода за перење итн., но нејзината цена е висока.
2. Депирогенација со метод на адсорпција.Еден од начините е површинскиот адсорбент да ги адсорбира пирогените супстанции и да им дозволи на супстанциите на производот да минуваат низ.Вториот начин е адсорбентот да го адсорбира материјалот на производот и да му дозволи на пирогенот да тече надвор.
3. Методот на раздвојување на мембраните за отстранување на пирогенот како нов процес и нова технологија се популаризира и применува во фармацевтската индустрија.Принципот на ултрафилтрација за отстранување на пирогенот е да се користи ултрафилтрациона мембрана помала од молекуларната тежина на пирогенот за да се пресретне пирогенот.Овој метод е сертифициран.И ги има предностите на низок интензитет на работна сила, висок принос на производот и добар квалитет на производот.
Време на објавување: Април-20-2022